مجری طرح تحقیقاتی داروی ایرانی درمان ام اس (رسیژن) گفت: 25 هزار عدد از داروی رسیژن وارد بازار شده و 75 هزار عدد دیگر تولید شده که هنوز مجوز توزیع آن صادر نشده است.
دکتر هاله حامدی فر روز یکشنبه در گفت و گو با خبرنگار "ایسکانیوز"، با اشاره به اینکه داروی ایرانی درمان بیماران ام اس (رسیژن ) 10 روز است که وارد بازار شده گفت: اکثر بیماران تصور می کنند که به محض رونمایی دارو، در بازار نیز توزیع خواهد شد در حالی که پس از رونمایی می بایست توان تولید آن از سوی کارشناسان وزارت بهداشت تایید شود.
دکتر هاله حامدی فر روز یکشنبه در گفت و گو با خبرنگار "ایسکانیوز"، با اشاره به اینکه داروی ایرانی درمان بیماران ام اس (رسیژن ) 10 روز است که وارد بازار شده گفت: اکثر بیماران تصور می کنند که به محض رونمایی دارو، در بازار نیز توزیع خواهد شد در حالی که پس از رونمایی می بایست توان تولید آن از سوی کارشناسان وزارت بهداشت تایید شود.
به گفته وی، تاکنون 100 هزار عدد از این دارو تولید شده که پیش از نوروز آماده ورود به بازار بود و مدارک آن برای تایید به وزارت بهداشت ارسال شد تا مجوز توزیع آن صادر شود.
حامدی فر با بیان اینکه 25 هزار عدد از داروی رسیژن وارد بازار شده و 75 هزار عدد دیگر تولید شده که هنوز مجوز توزیع آن صادر نشده گفت: کلیه آزمایش ها برای ورود این 75 هزار عدد داروی رسیژن به بازار انجام شده و تنها برخی مراحل اداری و رسمی آن باقی است.
مجری طرح تحقیقاتی داروی رسیژن گفت: چنانچه بازار دارویی کشور با کمبود این دارو رو به رو شود وزارت بهداشت تایید مجوز آن را در اولویت قرار خواهد داد.
وی با اشاره به استقبال بسیار خوب جامعه پزشکی از داروی ایرانی درمان بیماران ام اس گفت: با وجود اینکه هنوز دارو در بازار توزیع نشده بود اما نسخه پزشکان برای دریافت این دارو به داروخانه ها می رسید که خود نشان از استقبال بسیار خوب در این زمینه بود.
مدیر عامل شرکت سیناژن گفت: روال توزیع داروهای بیولوژیک اینگونه است که برای هر سری ساخت آن باید مجددا مجوز گرفته شود چون این گونه داروها به دلیل استفاده از سوی بیماران خاص حساسیت های خاص خود را دارد.
به گفته وی، هزینه این دارو در ماه برای بیماران و با در نظر گرفتن پوشش بیمه ای 50 هزار تومان است که شامل 12 سرنگ پرشده رسیژن است.
حامدی فر گفت: هزینه داروی خارجی با در نظر گرفتن بیمه 120 هزار تومان با داروی ایرانی اختلاف دارد.
وی ادامه داد: طرح تحقیقاتی داروی رسیژن حدود یکسال است که با همکاری دانشگاه علوم پزشکی تهران و دانشگاه علوم پزشکی اصفهان روی بیش از 60 بیمار به صورت موازی و به صورت بررسی دو گروه خارجی و داخلی آغاز شد و این افراد از نظر کیه فاکتورهای موثر بر ام اس بررسی شد.
به گفته وی، هیچ تفاوت معناداری بین این دو گروه در واقع تفاوتی میان داروی داخلی و خارجی دیده نشده است.
حامدی فر درخصوص هزینه تولید داروی ایرانی درمان بیماران ام اس (رسیژن) گفت: هزینه تولید داروهای بیوتکنولوژی بسیار بالا است اما به دلیل ایجاد زیرساخت این هزینه را می پذیریم که زیرساخت و انتقال تکنولوژی برای تولید پروتیین های نوترکیب ایجاد شده تا ظرف چند سال آینده چند داروی مختلف به بازار وارد شود.
وی در پایان اظهار امیدواری کرد که رسیژن نیز همانند سینووکس مشکل نوسان قیمت و کمبود دارو که بیمارن ام اس با آن رو به رو هستند را رفع کند
حامدی فر با بیان اینکه 25 هزار عدد از داروی رسیژن وارد بازار شده و 75 هزار عدد دیگر تولید شده که هنوز مجوز توزیع آن صادر نشده گفت: کلیه آزمایش ها برای ورود این 75 هزار عدد داروی رسیژن به بازار انجام شده و تنها برخی مراحل اداری و رسمی آن باقی است.
مجری طرح تحقیقاتی داروی رسیژن گفت: چنانچه بازار دارویی کشور با کمبود این دارو رو به رو شود وزارت بهداشت تایید مجوز آن را در اولویت قرار خواهد داد.
وی با اشاره به استقبال بسیار خوب جامعه پزشکی از داروی ایرانی درمان بیماران ام اس گفت: با وجود اینکه هنوز دارو در بازار توزیع نشده بود اما نسخه پزشکان برای دریافت این دارو به داروخانه ها می رسید که خود نشان از استقبال بسیار خوب در این زمینه بود.
مدیر عامل شرکت سیناژن گفت: روال توزیع داروهای بیولوژیک اینگونه است که برای هر سری ساخت آن باید مجددا مجوز گرفته شود چون این گونه داروها به دلیل استفاده از سوی بیماران خاص حساسیت های خاص خود را دارد.
به گفته وی، هزینه این دارو در ماه برای بیماران و با در نظر گرفتن پوشش بیمه ای 50 هزار تومان است که شامل 12 سرنگ پرشده رسیژن است.
حامدی فر گفت: هزینه داروی خارجی با در نظر گرفتن بیمه 120 هزار تومان با داروی ایرانی اختلاف دارد.
وی ادامه داد: طرح تحقیقاتی داروی رسیژن حدود یکسال است که با همکاری دانشگاه علوم پزشکی تهران و دانشگاه علوم پزشکی اصفهان روی بیش از 60 بیمار به صورت موازی و به صورت بررسی دو گروه خارجی و داخلی آغاز شد و این افراد از نظر کیه فاکتورهای موثر بر ام اس بررسی شد.
به گفته وی، هیچ تفاوت معناداری بین این دو گروه در واقع تفاوتی میان داروی داخلی و خارجی دیده نشده است.
حامدی فر درخصوص هزینه تولید داروی ایرانی درمان بیماران ام اس (رسیژن) گفت: هزینه تولید داروهای بیوتکنولوژی بسیار بالا است اما به دلیل ایجاد زیرساخت این هزینه را می پذیریم که زیرساخت و انتقال تکنولوژی برای تولید پروتیین های نوترکیب ایجاد شده تا ظرف چند سال آینده چند داروی مختلف به بازار وارد شود.
وی در پایان اظهار امیدواری کرد که رسیژن نیز همانند سینووکس مشکل نوسان قیمت و کمبود دارو که بیمارن ام اس با آن رو به رو هستند را رفع کند