دارو

فاضلی خبر داد:5 داروی مکمل و دو داروی ضد سرطان در بازار

رئیس مرکز رشد فناوری فرآورده های دارویی دانشگاه علوم پزشکی تهران از رونمایی 5 داروی مکمل پروبیوتیک و 2 داروی ضد سرطان تا یک ماه دیگر خبر داد.به گزارش سرویس بهداشت و درمان ایسنا، دکتر محمدرضا فاضلی گفت: سایت تولید 5 داروی مکمل پروبیوتیک (مکمل های انسانی) و 2 داروی ضد سرطان و یک داروی ریه یک ماه دیگر با حضور معاون علمی ریاست جمهوری، وزیر بهداشت و رئیس دانشگاه علوم پزشکی تهران رونمایی می شود.وی افزود: این داروها برای نخستین بار در کشور تولید شده و به لحاظ کیفی با نمونه خارجی شان هیچ تفاوتی ندارند.وی تاکید کرد: به احتمال زیاد قیمت این داروها پس از ورود به بازار دارویی 30 تا 40 درصد از نمونه خارجی ارزانتر خواهد بود.فاضلی در پایان از ورود داروی زیفرون برای بیماران ام.اس به بازار دارویی کشور در سه هفته گذشته خبر داد و گفت: این دارو نیز در همین مرکز تولید شد و اکنون سه هفته است وارد داروخانه ها شده است.
    

طلا و مس

معجزه عشق و ایمان
فیلم «طلاو مس» چهره ای واقعی از روحانیونی را به تصویر می کشد که در کنار مردم و مانند آنها زندگی می کنند

«آقا سید! چند روزیه چشمام دودو میزنه، سرانگشتای دستم مورمور می کنه...» این دردها را نه خود زهرا سادات جدی گرفت و نه آقا سید...!
    آقا سید فکر می کرد همه اینها از خستگی است و زهراسادات هم فکر می کرد اگر شب بخوابد و استراحت کند همه این دردها می روند. اما نه! این علائم به نظر آنها کوچک، نشانه های دردی بزرگ بودند که در وجود زهرا سادات ریختند و او و آقا سید را به چالشی بزرگ فراخواندند! چالشی که عشق و ایمان، پایه های آن را می ساخت. در اصل این آقا سید بود که وارد آزمونی دشوار شد. انگار خدا می خواست، با سنگ مَحک «طلارا از مس جدا کند» و خُب آقا سید سربلند از این آزمون بیرون آمد و نشان داد که اگر راه طلبگی را انتخاب کرده، جوهره آن را در دل داشته و می خواسته این جوهره و فطرت در موقعیتی مناسب از دلش بیرون بیاورد و آن را نمایان کند.
    منوچهر محمدی، تهیه کننده نام آشنای سینمای ایران طی 2 دهه اخیر و با ساخت فیلم های مختلف نشان داده که روحانیون و طلبه ها را نباید جدا از مردم عادی نگه داشت. نباید به دور آنها هاله ای از تقدس کشید، چنان که جرات نزدیک شدن به آنها را پیدا نکرد و همچنین نباید فکر کرد زندگی روز مره آنها با زندگی مردم دیگر فرق دارد. آنها درست شبیه همه مردم کوچه بازار زندگی می کنند با این تفاوت که انتخاب کرده اند علم معرفتی و مذهبی را مطالعه کنند تا هم خودشان به بینش بالایی دست پیدا کنند و هم بتوانند برای مردم چراغ راهی باشند. محمدی برای اولین بار دیدگاه ها خود را درباره روحانیون و طلبه ها با تهیه فیلم «زیر نور ماه» به نمایش گذاشت. فیلمی که رضا میرکریمی آن را کارگردانی کرد. کارگردانی که در آن زمان هنوز به شهرت امروزه دست پیدا نکرده بود. این دو در فیلم زیرنور ماه یک طلبه جوان و شهرستانی را نشان دادند که به تهران آمده بود تا درس حوزوی بخواند اما او در مواجه با مردم عامی، به شناختی جدید از دنیا و حاکمیت خداوند بر آن دست یافت. زیرنورماه سال 79 با تردید مسوولان در جشنواره فیلم فجر به نمایش درآمد. انگار هنوز مدیران نمی دانستند که آیا درست است طلبه ها را هم مانند مردم عادی نشان دهند یا نه، اما وقتی فیلم در جشنواره به نمایش درآمد مورد تقدیر منتقدان و مردم قرار گرفت. زیر نور ماه اولین فیلمی بود که تلاش می کرد فاصله بین روحانیون و مردم را کم کند.
    محمدی یک فیلم دیگر هم درباره روحانیون تهیه کرده، فیلمی که به قول پرویز پرستویی حالادیگر کمتر کسی خود را به دردسر می اندازد و از آن نام می برد! فیلم مارمولک... فیلمی که با محوریت این جمله معروف ساخته شد: «راه های نزدیک شدن به خدا به اندازه همه انسان هایی است که در روی زمین زندگی می کنند.» این فیلم که در قالب کمدی ساخته شد، اکران عمومی اش محدود بود، اما رکورد تماشاچیان سینما در ایران را جابجا کرد. البته این فیلم که اجازه نیافت به اکران خود ادامه دهد، محمدی را واداشت تا چند سالی سکوت کند و به قشر روحانی نزدیک نشود، اما 2 سال پیش وقتی فیلم طلاو مس به کارگردانی همایون اسعدیان را مقابل دوربین برد و آن را در جشنواره فیلم فجر به نمایش گذاشت، ثابت کرد که هنوز این طیف از مردم جامعه برایش مهم هستند. این فیلم هفته گذشته از شبکه یک سیما به روی آنتن رفت.
    بعد از نمایش طلاو مس در جشنواره، برخی از منتقدان گفتند این فیلم می خواهد هاله ای از تقدس دور روحانیون بکشد و نشان دهد آنها بهترین های جامعه هستند و گرنه به جای مرد روحانی هر مرد دیگری می توانست شوهر زهرا سادات باشد، اما این گفته را نمی توان پذیرفت. اگر آقا سید یک مرد عادی بود مانند همه مردهای دیگر کشمکش های دراماتیک در داستان شکل نمی گرفت. درام هایی معمولاموفق هستند که قهرمان و شخصیت اول آنها یک فرد خاص باشد. فردی که ویژگی های منحصر به فرد دارد که او را از دیگر مردم متمایز می کند و در فیلم طلاو مس، انتخاب یک طلبه جوان که از شهرستان برای ادامه تحصیل همراه زن و 2 بچه اش به تهران آمده اند موقعیت متمایز بودن را هم برای نویسنده و هم برای کارگردان به وجود آورده است. از طرفی با دیدن فیلم طلاو مس بیننده با دغدغه منوچهر محمدی هم سو می شود؛ برخی از مردم واقعا قشر روحانی را تافته جدا بافته از جامعه می دانند، اما آیا باید این نگاه ادامه پیدا کند یا می توان آن را تعدیل کرد و بین روحانیون و اکثر مردم آشتی برقرار کرد؟ در جایی از فیلم که آقا سید به همراه وانت دوستش به سمت حوزه می روند، دوستش خطاب به او می گوید: عمامه ات را بردار تا ما هم بتوانیم امروز کاسب شویم! همین دوست، مدام به آقا سید می گوید به خانمت بگو برای من دستی بالابزند تا من هم بتوانم مثل تو صاحب همسر و بچه بشوم.
    او می گوید: هر جا می روم خواستگاری تا می فهمند طلبه هستم می گویند باید فکر کنیم.... و این فکر کردن آنقدر ادامه پیدا می کند تا او ناامید می شود! حتی عاطفه، دختر آقاسید هم از روحانی بودن پدرش فرار می کند، وقت او با عبا و عمامه عاطفه را به مدرسه می برد، دختربچه، نزدیک مدرسه خودش می دود و می رود تا دوستانش نبینند، پدر او روحانی است. خانم پرستار بیمارستان هم نگاه کاملاانتقادی به آقاسید دارد و هیچ ابایی ندارد که با زخم زبان هایش او را برنجاند...
    در فیلم طلاو مس انگار خانم پرستار نمادی از عموم مردم است. او چند روزی مدام با آقا سید رودررو می شود و این آشنایی با خصلت های اخلاقی و رفتاری باعث می شود تا او نگاهش به این روحانی تغییر کند. آنچه پرستار را تحت تاثیر قرار می دهد، عشقی است که آقا سید به همسرش دارد. البته پرستار هم به این روحانی جوان صراحتا راه و روش عاشقی را یاد می دهد و از او می خواهد عشقش را به همسرش به زبان بیاورد و از این ابراز عشق نترسد.
    طلاو مس، هوشمندانه معصومیت زنان را به تصویر می کشد. زنی که طبق سنت و اخلاق خانوادگی که ریشه در مذهب دارد آموخته است باید با انجام کارهای خانه از خانواده اش حمایت کند به یکباره زمینگیر می شود و بیماری«ام اس» او را فلج می کند.
    زن که تا به امروز همه کارهای خانه و فرزندداری را مدیریت می کرده و از این کار هم لذت می برده حالادیگر هیچ کاری نمی تواند انجام دهد. او فقط اشک می ریزد، از خدا طلب مرگ می کند و ناامیدی و یاس همه وجود او را فرامی گیرد. اسعدیان در سکانسی که زهرا سادات تصمیم می گیرد برای عاطفه اش ماکارونی بپزد اما نمی تواند، همه عصیان او در برابر دردی که باید تحمل کند را به نمایش گذاشت و در این شرایط تنها یک نفر می تواند به زهرا سادات اعتماد به نفسش را برگرداند و آن هم آقا سید است و او ثابت می کند که وقتی عشق و ایمان در کنار هم قرار می گیرند، انسانیت بروز می کند و اینجاست که خداوند می تواند در قرآنش با افتخار بگوید که انسان بهترین  مخلوقش است.
    

آخرین جزییات توزیع داوری آرژانتینی ام اس

داروها قبل از پایان مطالعات بالینی وارد بازار شده اند

    اعتماد|اگرچه اعلام نظر و هشدار اکثریت قریب به اتفاق کارشناسان دارویی کشور نسبت به واردات چند قلم داروی بیوتکنولوژی از کشور آرژانتین و اروگوئه و توزیع آن در کشور با موضعگیری، انکار و توجیه انحصارشکنی واردات دارو از سوی مسوولان وزارت و بهداشت کشور مواجه شد اما دکتر احمد شیبانی رییس سازمان غذا و دارو روز گذشته خود اذعان داشت که این داروها در حالی مجوز توزیع در مقدار محدود و در برخی داروخانه ها و بیمارستان ها را اخذ کرده است که هنوز مطالعات بالینی این دارو به سر نیامده است.
    اگر چه همان روزها دکتر سیروس زینلی، عضو هیات علمی انستیتوپاستور ایران با اشاره به حضور همسر ایرانی یکی از سفرای کشورهای اروپایی در راس شرکت وارد کننده 9 قلم داروی بیوتکنولوژی به کشور، عنوان داشته بود که حداقل 100 قلم داروی بیوتکنولوژی در دنیا وجود دارد که می توان نسبت به واردات و تولید آنها در داخل کشور اقدام کرد یا اینکه این داروها در کشور مبدا و تولید کننده پروسه مطالعات بالینی را تکمیل و قیمت گذاری و توزیع شده و مورد مصرف قرار دارند، اما دکتر شیبانی معاون غذا و دارو روزگذشته در حاشیه دهمین همایش انجمن علمی داروسازان ایران در سالن همایش های رازی و در جمع خبرنگاران با موضعی دیگر ظاهر شد و اعلام کرد که داروی آرژانتینی ام اس قبل از اتمام مطالعات بالینی وارد بازار شده است. او اظهار داشت: مطالعات بالینی این دارو مراحل آخر خود را طی می کند البته این دارو مسیرهای قانونی خود را از جمله مستندات، آزمایشگاه و ضوابط طی کرده است و بحث بالینی آن هم توسط معاونت غذا و دارو تا حد زیادی بررسی شده و این معاونت اجازه توزیع مقدار ناچیزی از این دارو را به بازار داد. وی در پاسخ به این سوال که اگر این دارو عارضه یی داشته باشد پاسخگو چه کسی خواهد بود، گفت: سازمان غذا و دارو در بررسی هایی که تاکنون انجام داده مشکل خاصی از این دارو را گزارش نکرده است و این داروهای اینترفرون معمولاعارضه ساز نیستند. همچنین قیمت آن ارزان تر است.    
    درهیچ کشوری مجوز توزیع ندارد
    داروهای آرژانتینی ام اس نیز از سوی برخی کارشناسان دارویی کشور مورد نقد بود کمااینکه مجری طرح داروی ایرانی «سینووکس» برای بیماران مبتلابه ام اس با اشاره به واردات چند قلم داروی ام اس از آرژانتین اظهار داشت که این داروی آرژانتینی در هیچ کشوری مجوز توزیع و پخش ندارد. دکتر شهریار نفیسی دبیر انجمن مغز و اعصاب ایران درباره چند قلم داروی وارداتی آرژانتینی ام اس اظهار داشت که اطلاعات داده شده به ما حاکی از این است که این داروها در هیچ کشوری مجوز پخش ندارند و فقط مدعی هستند که دارویی ساخته اند که باید روی آن کارآزمایی بالینی انجام شود. وی همچنین افزود که البته هر دارویی باید قبل از کارآزمایی بالینی، آزمایش حیوانی و انسانی روی آن انجام شود تا مشخص شود که موثر است یا نیست. این اظهارات در حالی است که معاون غذا و داروی وزارت بهداشت که قبل تر عنوان داشته بود هیچ دارویی از کشورهای اروگوئه و آرژانتین وارد کشور نشده است عنوان می دارد که این داروها تازه در حال اتمام مراحل کارآزمایی بالینی است. اگرچه در توضیح دلایل روی آوری به این داروهای خارجی، قشر کم درآمد و ارزان تر بودن این داروها نیز بهانه یی می شود برای واردات اما گفته می شود که این داروها با تفاوت قیمت نازلی با داروهای همتای ایرانی خود تقریبا برابری می کند. کمااینکه با آمدن نوع خارجی برخی داروها قیمت داروی ایرانی افزایش پیدا کرده است که شیبانی در این باره نیز اظهار داشت: ممکن است برخی داروها که شامل یارانه بوده است تعدیل یارانه شود و روی قیمت های آنها اثر بگذارد اما معمولاداروی وارداتی و تولیدی داخل کشور یارانه یکسان می گیرند و این در جهت حمایت از تولید داخل است. شیبانی تصریح کرد: اینکه قیمت داروی ایرانی از داروی اروگوئه یی بالاتر رفته را نمی دانم و باید بررسی کنم. رییس سازمان غذا و دارو در رابطه با غذای بیماران pku نیز یادآور شد: در داخل کشور غذای این نوع بیماران به صورت گسترده تولید نمی شود و یک یا دو شرکت تولید کننده هستند که غذای آنها را تولید می کنند که البته سازمان غذا و دارو هم حمایت می کند. وی درباره کمبود داروی تالاسمی گفت: در این زمینه کمبودی نداریم و داروی دسفناک (دسفرال ایرانی) مطالعات بالینی اش در حال انجام است. شیبانی درباره اداره کل تجهیزات پزشکی که قرار بود زیرنظر سازمان غذا و دارو قرار بگیرد تصریح کرد: این کار هنوز انجام نشده است. البته این اداره در چارت سازمانی غذا و دارو وجود دارد. وی درباره قیمت داروها نیز یادآور شد: موضوع در دست بررسی کارشناسی است و ممکن است در این بررسی قیمت برخی داروها افزایش و برخی کاهش یابد. اما یک کارشناس داروساز نیز با اشاره به ضرورت مطالعات بالینی در مورد داروهای بیوسیمیلار می گوید: این داروها به دلیل پیچیدگی های مولکولی الزاما نیازمند مطالعات بالینی است که مشخص شود پس از مصرف چه عوارضی برای مصرف کننده ایجاد می کند ضمن آنکه پس از تایید و تکمیل این دوره، دارو مجوز توزیع در بازار را اخذ می کند. وی همچنین گفت: در مورد داروهای آرژانتینی و اروگوئه یی حتی گفته می شود که بدون ثبت کد ایران (irc) و در مرحله مطالعات بالینی وارد کشور شده و در بازار توزیع شده است.
    

افزایش قیمت دارو

 تغییر قیمت برخی اقلام دارویی در پی افزایش نرخ ارز
    مهر: رییس سازمان غذا و دارو به تشریح آخرین وضعیت توزیع داروی آرژانتینی ام اس و تغییر قیمت برخی اقلام دارویی با توجه به افزایش نرخ ارز پرداخت. احمد شیبانی در افتتاحیه دهمین همایش انجمن علمی داروسازان ایران با تایید توزیع داروی آرژانتینی ام اس در برخی از داروخانه ها، اظهار داشت: توزیع محدود این دارو به منظور انجام مطالعات بالینی آن انجام شده است. وی با عنوان اینکه مسیرهای قانونی و مستندات داروی آرژانتینی طی شده است، افزود: بر همین اساس کارشناسان معاونت غذا و دارو اجازه داده اند این دارو به منظور مطالعات بالینی عرضه شود. معاون وزیر بهداشت با اشاره به اینکه تاکنون نتیجه اطلاعات از این دارو خوب بوده است، ادامه داد: مقدار داروی توزیع شده در سطح داروخانه ها بسیار ناچیز است. شیبانی در ارتباط با تاریخ انقضای داروی آرژانتینی ام اس که گفته می شود تا چند ماه آینده به پایان می رسد، افزود: چنین چیزی نیست و دوستان ما در سازمان غذا و دارو وظیفه دارند به این موضوع رسیدگی کنند. وی درخصوص قیمت داروی آرژانتینی که گفته می شود پنج هزار تومان گران تر از مشابه ایرانی است، اظهار داشت: آن طور که بنده اطلاع دارم قیمت آن ارزان تر از مشابه ایرانی است.